今年已有22个新品获批！该药企迎来收获期，产品线不断丰富

【 行业百态】根据11月21日国家药监局信息，重庆药友制药子公司北京吉洛华制药的硫酸异帕米星注射液获批上市，公司为该产品的国产第3家。
 

资料显示，硫酸异帕米星注射液，适应症为大肠杆菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏杆菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌中，耐庆大霉素而对硫酸异帕米星敏感菌引起的感染症。
 

数据显示，近三年，重庆药友制药(含子公司)不断有新品面世，其中2024年至今已获批了22个新品，包括氟尿嘧啶注射液、枸缘酸托法替布片、盐酸鲁拉西酮片、琥珀酸美托洛尔缓释片、阿立哌唑口崩片、盐酸舍曲林片、间苯酸芬注射液、阿仑膦酸钠片等，涉及抗肿瘤药、精神安定药、全身用抗细菌药、精神兴奋药、免疫抑制剂、高血压用药、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药等。
 

值得注意的是，阿仑膦酸钠片是公司头款获批的影响骨结构及其矿化的药物。而枸橼酸托法替布片是公司头款获批的免疫抑制剂。资料显示，枸橼酸托法替布为Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制剂，通过传导细胞膜上的细胞因子或生长因子⁃受体相互作用所产生的信号来影响细胞造血过程和细胞免疫功能，具有起效快、维持时间长、使用方便等优点。数据显示，在中国公立医疗机构终端，免疫抑制剂(化+生)2023年的销售规模已升至250亿元以上，重庆药友制药在2024年正式入局这个百亿市场。
 

据了解，近年来，重庆药友制药不断拓展产品线，目前报产在审的高端仿制药有47个，47个报产在审的新品涉及9个大类(20个亚类)，其中全身用抗细菌药占了10个、抗肿瘤药占了9个、精神安定药占了4个、精神兴奋药和高血压用药各占了3个。其中4个新品，重庆药友制药有望争夺国内首仿，如诺西那生钠注射液和阿糖胞苷注射液只有重庆药友制药的仿制上市申请在审评审批中。
 

资料显示，诺西那生钠注射液是由渤健公司研发的脊髓性肌肉萎缩症(SMA) 治疗药物，于2016年12月23日在美国获批。该药物通过鞘内注射给药，可以直接将药物输送到脊髓周围的脑脊液中，从而改善运动功能、提高生存率，改变SMA的疾病进程。2019年4月28日，诺西那生钠注射液在中国上市，用于治疗5qSMA，并成为中国能治疗SMA的药物。 阿糖胞苷注射液，适应症为与其他细胞抑制剂一起，本品用于治疗白血病和淋巴瘤。
 

此外，YP01001胶囊是重庆药友制药在2021年获批临床的化药1类新药，该新药是一款创新型小分子化学药物，拟用于治疗晚期实体瘤。当前，中国境内已上市的该新药同类型药品有甲磺酸仑伐替尼胶囊等。
 

资料显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊是蛋白激酶抑制剂产品，2021-2022年在中国公立医疗机构终端销售额在10亿元级别。据悉，近几年，蛋白激酶抑制剂在中国公立医疗机构终端的销售规模持续上涨，数据预测，2024年有望突破300亿元。
 

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